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　　》行业动态

　　卫健委禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”

　　7月30日，国家卫健委办公厅发布通知，禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”应用于临床。

　　通知显示，国家卫健委委托中华医学会就该手术项目进行了专家论证。专家认为，该手术缺乏科学依据和循证医学证据，直接导致神经不可逆损伤和下肢运动功能障碍，存在严重安全性问题，有悖于医学伦理原则。

　　国家医保局发布2021医保目录调整初审名单

　　7月30日，国家医保局公布2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单。271个药品所涉及的企业将在2021年医保谈判中展开竞争。

　　本次名单包含三种类型药品：符合条件1(2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品)的新通用名药品共160个，其中中成药新药仅有6种；条件2(2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品)新增适应证药品13种；条件4(纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品)来自基药目录的品种仅有6个。

　　2020中国医药工业百强榜发布：主营收入近十年首次下滑

　　从排名情况来看，去年排名第三位的中国医药集团有限公司升至第一，从2014年开始就一直占据首位的扬子江药业集团有限公司下滑至第二，第三是广州医药集团有限公司，去年排第十名的江苏恒瑞医药股份有限公司升至第四位，进位最多；山东本地药企齐鲁制药集团有限公司排名第九，第六次进入全国十强。

　　据中国医药工业信息中心主任郭文介绍，2020年百强企业主营业务收入9012.1亿元，同比下降3.1%，是近十年来首度出现下滑，主要原因是新冠疫情等因素的叠加影响。

　　本周103个项目获得投资 生物医疗“吸金”最多

　　1日，记者获悉，私募通数据显示，本周共发生103起投资事件，其中披露投资金额事件88起，共计157.18亿元，生物技术/医疗健康以及IT行业获得投资的项目最多。此外，本周并购市场共发生29起交易，还有13家企业上市。

　　本周获得投资的项目来自15个行业，从数量来看，获得投资项目数量最多的是生物技术/医疗健康、IT和互联网行业，这三个行业获投项目占总数量一半以上。披露投资金额事件88起，共计157.18亿人民币，从金额来看，获得投资总金额最多的行业有生物技术/医疗健康、金融、物流行业。

　　国信证券：本土研发创新前移 关注创新药企业全球竞争力

　　中国企业与全球研发前沿的跟随差距越来越小，并涌现出多项对外授权合作。部分中国企业布局的部分靶点具有差异化或优效潜力，并积极拓展联合用药。我们认为，拥有自主研发能力的企业，可以通过成熟又有特色的平台技术，做到快速地跟进某一靶点的药物研发。通过一定的临床设计，药物的差异化优势又可以体现在某些适应症上的有效性、安全性的优势，最终构成全球性的竞争优势。

　　》公司新闻

　　德琪医药首款口服型抑制剂孤儿药新药上市申请获MFDS批准

　　德琪医药-B公布，全球首款口服型XPO1抑制剂ATG-010(塞利尼索)的孤儿药新药上市申请，已通过韩国食品医药品安全部「MFDS」批准，联合地塞米松用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，以及单药治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。

　　微创医疗预期中期归母净亏损扩大至约9000万美元-1亿美元

　　微创医疗公布，预期于2021年上半年该集团取得归属于公司权益股东的期间亏损约9000万美元-1亿美元，去年同期亏损约6560万美元。该变动主要归因于冠脉支架全国集中带量采购政策带来的降价影响；研发投入的同比显著增加；可转债发行的一次性交易费用。

　　同时，报告期内该集团的销售收入同比实现双位数增长，部分抵销上述不利影响。该增长主要归因于全国集中带量采购政策带来冠脉支架销量的大幅增长、快速市场推广、新产品收入贡献以及新型冠状病毒疫情恢复带来的择期手术量回升。

　　东瑞制药拟1.04亿元出售苏州东瑞医药科技65%权益

　　东瑞制药公告，于2021年7月30日，东瑞国际股份有限公司(集团全资附属公司)(作为卖方)、苏州融新建设发展有限公司(独立第三方(一间由中国苏州吴中经济开发区地方政府最终拥有的房地产开发商))(作为买方)，以及苏州东瑞医药科技有限公司(苏州东瑞医药科技)(集团全资附属公司)就出售集团于苏州东瑞医药科技的65%权益订立买卖协议，总代价为人民币1.04亿元。

　　苏州东瑞医药科技的注册资本为美金600万元及主要为集团位于中国苏州的生产工厂提供溶媒回收服务。当地政府已要求集团的苏州附属公司将其生产工厂迁至苏州吴中经济开发区另一地段。

　　多家投行认为互联网医疗行业已到买入时机 推荐关注阿里健康

　　港股走势持续震荡，医疗保健板块在昨日冲高后再度回落。截至7月30日，恒生医疗保健指数下跌2.1%，报6797.79点，主要成分股均录得一定跌幅。不过，多家投行发布报告表示，无需过度忧虑监管风险，呼吁投资者重点关注互联网医疗等具有长期社会价值的板块及个股，如阿里健康(0241.HK)等。

　　美银证券发表报告表示，对互联网医疗行业仍有信心，认为板块已被过度抛售，现已来到极具吸引力的买入时机，维持阿里健康“买入”评级。

　　阿斯利康中国东部总部正式启用

　　2021年7月29日，落户于拱墅区杭州新天地的全球领先跨国药企——阿斯利康中国东部总部宣布正式启用。该总部是阿斯利康的全国区域性五大总部之一，将承担区域业务的运营管理、药品销售等职能，聚焦新药研发、医疗器械、医疗数据三大特色领域。

　　君实生物完成全球首个抗PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201临床试验首例患者给药

　　7月30日，君实生物宣布，公司自主研发的全球首个重组PD-1单抗/TGF-β RⅡ双功能融合蛋白(项目代号：JS201)I期临床试验(NCT04956926)已于近日完成首例患者给药。该研究旨在评估JS201治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展和临床拓展。

　　近年来，以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗发展迅速，已在多种恶性肿瘤中显示出显著的临床抗肿瘤活性和生存获益，不过仍有一定数量的患者无法对其产生应答。如何进一步扩大免疫疗法的受益人群并提升治疗疗效，成为该领域药物开发的重点。

　　药明巨诺CAR-T产品上市申请已进入待审批阶段

　　近日，根据国家药监局数据，药明巨诺申报的1类新药瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)上市申请已进入待审批阶段，意味着国内第二款CAR-T即将获批。根据2020年9月优先审评公示，瑞基奥仑赛注射液申报适应证为治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。同月，该药被纳入突破性治疗程序。

（文章来源：东方财富研究中心）

文章来源：东方财富研究中心

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